Galenics - تصنيع المستحضرات الصيدلانية

ومارتينا فيشتر ، محررة طبية وعالمة أحياء وإنجريد مولر ، كيميائية ، صحفية طبية

درست Martina Feichter علم الأحياء من خلال صيدلية متخصصة في إنسبروك وانغمست أيضًا في عالم النباتات الطبية. من هناك لم يكن بعيدًا عن الموضوعات الطبية الأخرى التي ما زالت تأسرها حتى يومنا هذا. تدربت كصحفية في أكاديمية أكسل سبرينغر في هامبورغ وتعمل في منذ عام 2007 - في البداية كمحرر ومنذ عام 2012 ككاتبة مستقلة.

المزيد عن خبراء

إنغريد مولر كيميائية وصحفية طبية. كانت رئيسة تحرير لمدة اثني عشر عامًا. تعمل منذ مارس 2014 كصحفية مستقلة ومؤلفة لـ Focus Gesundheit ، بوابة الصحة ellviva.de ، دار النشر التي تعيش عبر الوسائط والقناة الصحية rtv.de.

المزيد عن خبراء يتم فحص جميع محتويات بواسطة الصحفيين الطبيين.

تتمثل مهمة galenics في تحويل العنصر النشط إلى دواء منتهي. لأن حمض أسيتيل الساليسيليك والكورتيزون واليوريا والعديد من الأدوية الأخرى يجب معالجتها أولاً في أقراص أو مراهم أو محاليل التسريب أو شكل جرعات آخر قبل استخدامها. Galenics هي منطقة فرعية للصيدلة. يعود الاسم إلى الطبيب اليوناني وعالم الطبيعة Galenus von Pergamon (أيضًا Galenius أو Galen).

بالإضافة إلى الإنتاج النقي للمستحضرات الصيدلانية ، فإن الخبراء الجالينكيين مسؤولون أيضًا عن مهام أخرى: يتعامل هؤلاء العلماء أيضًا مع فعالية المستحضر وسميته وتحمله وسلامته. من ناحية أخرى ، يحدث هذا عن طريق اختبارات المخدرات قبل الموافقة على الدواء في مراحل الدراسة الأولى والثانية والثالثة. من ناحية أخرى ، يتم أيضًا مراقبة استخدام الدواء بعد الموافقة عليه فيما يتعلق بالآثار والآثار الجانبية. يمكنك معرفة المزيد عن هذا الاختبار ومراقبة أحد الأدوية في مقالة الموافقة على الدواء.

Galenics - التعريف: Galenics هو علم تحضير الأدوية وتشكيلها من المكونات الفعالة والمواد المساعدة ، بما في ذلك اختباراتها التكنولوجية.

العثور على "الحزم" المناسب

يعتني Galenics بإدخال المكون النشط في "العبوة" الصحيحة (شكل جرعات) مع إضافات مناسبة (انظر أدناه). يمكن أن يكون هذا ، على سبيل المثال ، أقراص ، أو أقراص مغلفة ، أو كبسولات ، أو مساحيق ، أو محاليل ، أو بقع المكونات النشطة.

العبوة الجالينوسية - أي شكل الجرعة - تحدد بعد ذلك الشكل الذي يتم فيه استخدام المكون النشط (مطبق). الأشكال الشائعة لاستخدام الأدوية هي ، على سبيل المثال:

عن طريق الفم (عن طريق الفم): عن طريق الفم (عن طريق البلع ، على سبيل المثال قرص ، عصير طبي)
تحت اللسان: تحت اللسان (على سبيل المثال القرص ، الذي يذوب بعد ذلك تحت اللسان)
المستقيم: في المستقيم (مثل تحميلة).
الأنف: عن طريق الأنف (مثل بخاخ الأنف).
جلدي: على الجلد (مثل مرهم ، كريم).
تحت الجلد: تحت الجلد (حقنة).
عبر الجلد: من خلال الجلد إلى الدم (مثل رقعة الدواء)
في العضل: في العضل (حقنة)
في الوريد: في الوريد (حقنة أو تسريب)
الرئوي: في الممرات الهوائية العميقة (مثل الاستنشاق)

عندما يتم تناوله عن طريق الفم (على سبيل المثال عن طريق الفم ، أو تحت اللسان) أو المستقيم (المستقيم) ، فإن المكون الفعال يصل إلى الجهاز الهضمي ويتم امتصاصه هناك. هذا هو السبب في أننا نتحدث هنا باختصار عن الأشكال المعوية للتطبيق (المعوية = المتعلقة بالأمعاء أو الأمعاء).

النظير عبارة عن أشكال للإعطاء بالحقن: هنا يصل المكون الفعال إلى الجسم عن طريق تجاوز الجهاز الهضمي ، أي يتم إعطاؤه عن طريق الوريد أو تحت الجلد أو الرئة ، على سبيل المثال.

بداية العمل والتسامح

يعتمد تحديد الجرعة وشكل التطبيق الأنسب للدواء ، من بين أمور أخرى ، على مكان وسرعة إطلاق العنصر النشط. بعض الأمثلة:

يضمن اللوح تحت اللسان امتصاص المادة الفعالة في الدم من خلال الغشاء المخاطي للفم. بهذه الطريقة يمكنك إعطاء مسكن قوي للآلام من المفترض أن يسري مفعوله بسرعة.
يمكن أيضًا استخدام الحقن لتحقيق بداية أسرع للعمل ، على سبيل المثال مسكنات الألم. كما هو الحال مع الأقراص تحت اللسان ، يصل المكون النشط إلى مجرى الدم بشكل أسرع بكثير مما لو كان عليه أن يأخذ المنعطف عبر الجهاز الهضمي (على سبيل المثال ، ابتلاع مسكنات الألم العادية).
يتم تزويد الأقراص المقاومة لعصير المعدة بطبقة تضمن مرور المستحضر عبر المعدة دون تلف وأن المكون الفعال يتم إطلاقه في الأمعاء فقط. قد يكون هذا ضروريًا إذا كان عصير المعدة الحمضي يهاجم المكون النشط ويجعله غير فعال.
تم تصميم المستحضرات المؤخرة بطريقة تجعلها تطلق المادة الفعالة بشكل أبطأ (على سبيل المثال ، مسكنات الألم ذات التحرر لفترات طويلة). يتيح ذلك مستوى ثابتًا من العنصر النشط في الدم على مدى فترة زمنية أطول. المستحضرات المؤخرة التي لا تستخدم عن طريق الفم أو تحت الجلد أو العضل (مثل لصقات النيكوتين ، والحقن لمدة ثلاثة أشهر) تسمى أيضًا مستحضرات التخزين.
يمكن إحضار العنصر النشط مباشرة إلى وجهته عن طريق الاستنشاق أو رذاذ الأنف أو قطرات العين. أدوية الربو ، على سبيل المثال ، يمكن استنشاقها. يمكن أن يساعد رذاذ الأنف في علاج سيلان الأنف. يمكن استخدام قطرات العين لتخفيف جفاف العين أو - مع إضافة المضادات الحيوية - التهابات العين البكتيرية.

يمكن أن يكون لشكل الإدارة والإدارة أيضًا تأثير على المخاطر والآثار الجانبية المحتملة. على سبيل المثال ، يمكن أن يكون الطلاء المقاوم لعصير المعدة المذكور أعلاه على بعض الأقراص فقط بسبب التحمل الأفضل: بعض المكونات النشطة تهيج الغشاء المخاطي في المعدة ويمكن أن تسبب الغثيان والقيء. لذلك ، يجب إطلاقها فقط في الأمعاء.

المواد المساعدة

بالإضافة إلى واحد أو أكثر من المكونات النشطة ، تحتوي معظم الأدوية أيضًا على مواد مساعدة مثل النشا أو الجيلاتين. هذه نفسها ليس لها تأثير صيدلاني ، ولكنها تعمل كحشو أو لون أو نكهة أو مادة حافظة أو مادة تشحيم أو مادة تشحيم أو كمثبت ومادة حاملة. تضمن المواد المساعدة المختلفة العمر الافتراضي الصحيح ، ومدة الصلاحية ، ورائحة أو طعم أفضل وكذلك المظهر الصحيح للدواء.

لا يلزم الإشارة إلى المواد المساعدة بشكل كامل على العبوة. قد يكون هذا مشكلة للأشخاص الذين يعانون من الحساسية المقابلة (على سبيل المثال لصبغة معينة).

كذا: العناية بالبشرة السن يأس الطب البديل